La Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos dio luz verde al antirretroviral del laboratorio estadounidense Gilead Sciences, “para reducir el riesgo de transmisión del virus del sida (VIH, virus de inmunodeficiencia humana) en individuos sanos con alto riesgo de ser infectados”, precisó en un comunicado. Un comité de expertos había recomendado su aprobación en mayo.
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Truvada, tomado cotidianamente, está destinado “a ser utilizado a como profiláctico antes de un contacto con el VIH, en combinación con prácticas sexuales seguras, como el uso de preservativos y otras medidas de prevención, controles regulares y tratamiento de otras enfermedades venéreas, para prevenir infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en adultos de alto riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para esta indicación”, dijo la FDA.
La FDA subrayó no obstante que “Truvada no puede sustituir las prácticas sexuales seguras”.
“El objetivo en Estados Unidos es reducir el número de nuevas infecciones en un 25% para el año 2015”, dijo también durante una conferencia de prensa telefónica Debra Birnkrant, directora de la División de Productos Antivirales de la FDA.
El costo de este antrirretroviral varía de 12.000 a 14.000 dólares al año.
El fármaco redujo en un *44% el riesgo de infección entre los participantes que utilizaron también un preservativo, en comparación con aquellos tratados con un placebo*p<. .